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고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 ‘KBLP-002’ 글로벌 임상 돌입

2020.03.23

고바이오랩은 마이크로바이옴 신약후보 ‘KBLP-002’의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

 

고바이오랩 관계자는임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome™ 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보라며아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보라고 설명했다. 회사는 이번 임상 1상을 통해 안전성·내약성·약물 동태를 확인할 경우, 2021년 상반기 중 아토피성 피부염 또는 천식 환자 대상의 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

  

이에 앞서 임상 1상이 진행된 고바이오랩의 첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상 1상 투약을 마쳤으며, 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 준비를 하고 있다. 고바이오랩 측은 지난해 FDA Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시킨 만큼, 임상 2 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다.

 

 고광표 고바이오랩 대표이사는 “KBLP-001에 이어 KBLP-002의 글로벌 임상 1상 진입으로 고바이오랩만의 SMARTiome™ 기술의 우수성과 연구개발 역량을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다향후 성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것이라고 포부를 전했다.


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